Зарегистрированный товарный знак 'Метромед' 'Метромед' - разработчик и производитель средств контроля качества ИФА.
Петербургское предприятие 'Метромед' работает в области наукоемкого приборостроения.

ИСТОРИЯ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ СРЕДСТВ МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ И БИОХИМИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ

Наша организация много лет занимается метрологическим обеспечением медицинских фотометрических анализаторов (иммуноферментных, биохимических анализаторов, анализаторов холинестераз крови человека и т.п.).

Начало создания специализированных технических средств контроля иммуноферментных анализаторов (ИФА) было положено в нашем коллективе ещё в 90-е годы прошлого века. (Свидетельство РФ на полезную модель № 3040, кл. G 01 J 1/04. Планшет для тестирования иммуноферментных анализаторов).

Затем было запатентовано (патент РФ № 2079821, кл. G 01 J 1/04.) и зарегистрировано в Минздраве РФ (РУ № 29/07010198/1422-00 от 26.12.2000) первое в мире средство для контроля воспроизводимости планшетных анализаторов в процессе эксплуатации – комплект КПА-01-МАРТ.

Комплект КПА-01-МАРТ позволяет медикам без привлечения технических служб контролировать основные технические параметры ИФА: позиционирование, идентичность измерительных каналов, правильность выбора измерительной длины волны, стабильность спектральной характеристики.

Для применения этого комплекта в качестве средства поверки, в его со-став включалось разработанное нами специализированное средство измерения «Комплект светофильтров поверочный КСП-01», утвержденное Комитетом РФ по стандартизации и метрологии (сертификат RU.C.37.003.A № 5984 от 25.02.99).

Дальнейшее развитие средств поверки заключалось в расширении диапазона измерений в область большой плотности путем введения в состав КСП-01 трех дополнительных светофильтров с оптической плотностью от 3 до 4 Б.

Возможность тестирования анализаторов в диапазоне больших оптических плотностей обеспечивает соответствие рабочего диапазона современных ИФА и диапазона, контролируемого при поверке. Кроме того, тестирование плотными светофильтрами в процессе эксплуатации является более эффективным с точки зрения ранней диагностики неисправностей, для выявления отказов, проявляющихся первоначально при больших плотностях.

В результате комплект позволил поверять анализаторы в диапазоне оптической плотности от 0 до 4,0 Б на длинах волн 405, 450, 480, 490, 540, 570, 620, 630 нм и в диапазоне от 0 до 1,5 Б на длине волны 340 нм. Аттестацию светофильтров обеспечивал ФГУП ВНИИОФИ.

В связи с появлением новых моделей ИФА, ориентированных на более широкий ряд диагностических методик, у КСП-01 был расширен спектральный диапазон и диапазон оптической плотности в ультрафиолетовой (УФ) области спектра. В номенклатуру поверяемых длин волн введены требуемые медикам длины волн 600, 650, 690 и 750 нм, а в состав комплекта включен светофильтр с оптической плотностью 2,5 Б в УФ области.

В 2008 году в связи с изменением нормативной базы на поверку образцовых светофильтров совместно с ФГУП ВНИИОФИ было принято решение о проведении испытаний и регистрации нового изделия КСП-02 взамен комплек-та КСП-01, что привело к изменению метрологических параметров комплекта.

В результате значительно снизилась погрешность спектральной оптической плотности светофильтров в диапазоне до 3,0 Б, в котором находится большинство результатов иммуноферментного и биохимического анализа.

В настоящее время изделие КСП-02 зарегистрировано в Государственном реестре средств измерений РФ под № 38817-08 (сертификат RU.C.37.003.A № 33042 Госстандарта России, действителен до октября 2013 г.). На изготовление и ремонт КСП-02 получена лицензия № 005659-ИР от 7.08.2009 г.

Для установки светофильтров в ИФА используются входящие в комплект КПА-01-МАРТ приспособления, имитирующие стандартный 96-луночный планшет для иммуноферментного анализа, и 8-луночный и 12-луночный стрипы.

Анализ технических характеристик биохимических анализаторов, применяемых в медицинской практике, показал, что параметры светофильтров, входящих в комплект КСП-02 и в комплект КПА-01-«МАРТ», позволяют их использовать для контроля и поверки этих анализаторов.

С этой целью в состав комплекта КПА-01-"МАРТ" введены дополнительные установочные элементы для размещения контрольных и поверочных светофильтров в кюветном отделении биохимических анализаторов, использующих стандартные прямоугольные и цилиндрические кюветы.

В 2010 году на комплект КПА-01-МАРТ, необходимый для эксплуатации светофильтров КСП-02, было получено новое РУ № ФСР 2010/07601 от 5.05.2010.

Совершенствование потребительской упаковки повысило надежность и улучшило эргономические показатели комплекта.

В настоящее время ведутся работы по расширению функциональных возможностей комплекта в направлении контроля и поверки спектрофотометрических анализаторов в части регистрации длин волн путем введения в состав комплекта КСП-02 светофильтра из цветного оптического стекла марки ПС 7. Контроль осуществляется сравнением положений максимумов поглощения, регистрируемых проверяемым прибором, с указанными в аттестате светофильтра.

Непрерывное совершенствование комплекта обеспечивает устойчивый спрос на это изделие. Комплект для тестирования и поверки используют в повседневной практике более 300 организаций, в том числе за последний год реализовано более 25 комплектов различной конфигурации.

В последнее время наметилась тенденция в оснащении указанным средством не только метрологических служб РФ, но и стран СНГ, которые проводят регистрацию этого изделия в своих государствах.

По вопросу применения и адаптации комплекта обращаться в ООО "Метромед".

Адрес: 197376, СПб, ул. Проф. Попова, 5, Технопарк. Телефон: 234-04-15; факс 234-91-33.

E-mail: ooometromed@mail.ru    info@metmed.ru


Статья выпущена на диске: Тезисы докладов Второй всероссийской научно-технической конференции «Проблемы метрологического обеспечения в здравоохранении и производстве медицинской техники», г. Сочи, 10 – 15 сентября 2012 г.

Вернуться к списку статей.
Новости

12 сентября 2016

На шестой Всероссийской научно-технической конференции «Проблемы метрологического обеспечения в здравоохранении и производстве медицинской техники», проходившей 5 – 10 сентября 2016 г., в г. Сочи были представлены метрологические средства ООО "Метромед". С докладом сотрудников нашей организации можно ознакомиться здесь.


1 августа 2016

В 2016 году разработанный и выпускаемый ООО «Метромед» комплект для контроля качества иммуноферментных и биохимических анализаторов занял второе место в конкурсе на соискание премии Правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный продукт в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики.


7 ноября 2015

ООО «Метромед» представляло свои разработки средств контроля медицинских анализаторов выставке в Центре импортозамещения и локализации (4-й павильон Ленэкспо) в рамках 9-й тематической недели «Здравоохранение» (3 – 6 ноября 2015 г., Санкт-Петербург)


11 октября 2015

ООО «Метромед» приняло участие в выставке в рамках Санкт-Петербургского Международного инновационного Форума (7 – 9 окт. 2015 г., Санкт-Петербург).


10 октября 2015

Наши средства для контроля качества ИФА были представлены на выставке в рамках XIX Международного Форума «Российский промышленник», проходившей с 7 по 9 октября 2015 в Санкт-Петербурге.


14 сентября 2015

На Пятой Всероссийской научно-технической конференции «Проблемы метрологического обеспечения в здравоохранении и производстве медицинской техники», проходившей 7 – 12 сентября 2015 г., в г. Сочи были представлены метрологические средства ООО "Метромед". С докладом сотрудников нашей организации можно ознакомиться здесь.


14 февраля 2013

На собрании общественности Петроградского района «Об итогах экономического и социального развития Петроградского района в 2012 году и задачах на 2013 год» ООО "Метромед" представляло малые инновационные предприятия Петроградского района Санкт-Петербурга.


15 сентября 2012

На Второй Всероссийской научно-технической конференции «Проблемы метрологического обеспечения в здравоохранении и производстве медицинской техники», проходившей 10 – 15 сентября 2012 г., в г. Сочи были представлены метрологические средства ООО "Метромед". С докладом сотрудников нашей организации можно ознакомиться здесь.


27 апреля 2012

На выставке фармацевтического, медицинского и лабораторного оборудования и технологий «IPhEB» в рамках Санкт-Петербургского международного форума «IPhEB», проходившего 25 – 27 апреля 2012 г. в Санкт-Петербурге продукция ООО "Метромед" награждена Дипломом.


15 декабря 2011

ООО "Метромед" приняло участие в ежегодной выставке "Малый бизнес Санкт-Петербурга" в рамках Форума субъектов малого предпринимательства.


10 ноября 2011

Инновационная продукция ООО "Метромед" прошла апробацию на Международной научной конференции «Измерительные и информационные технологии в охране здоровья. МЕТРОМЕД-2011», проходившей 8 – 10 ноября 2011 г. в г. Санкт-Петербурге.


10 сентября 2011

На Первой Всероссийской научно-технической конференции «Проблемы метрологического обеспечения в здравоохранении и производстве медицинской техники», проходившей 5 – 10 сентября 2011 г. в г. Сочи, метрологические средства ООО "Метромед" получили высокую оценку специалистов.


18 февраля 2011

ООО "Метромед" участвовало в выставке малых предприятий Петроградского района Санкт - Петербурга.


8 февраля 2011

ООО "Метромед" вступило в ассоциацию Технопарк Санкт-петербургского государственного электротехнического университета на территории которого осуществляет свою деятельность.


16 декабря 2010

ООО "Метромед" участвовало в выставке Малый бизнес Санкт-Петербурга, прошедшей в "Ленэкспо".


10 декабря 2010

Наши средства для контроля качества ИФА были представлены на выставке Здравоохранение 2010 в зале 3 павильона 8, на стенде Санкт-Петербургского Кластера производителей медицинской техники, оборудования и расходных материалов.


28 сентября 2010

Средства для контроля качества ИФА производства Метромед представлены на III Международном Петербургском инновационном форуме, проходившем в Ленэкспо с 28 сентября 2010 г.


12 марта 2010

Планшетный модуль для контроля ИФА производства Метромед был представлен на Петербургской технической ярмарке, проходившей 10-12 марта в Ленэкспо.


Rambler's Top100
Valid HTML5 ! Valid CSS !

© 2009-2017

ООО «Метромед»

+7 (812) 234-04-15

+7 (812) 234-91-32

info@metmed.ru